SORBICLIS*AD SOLUZ RETT 120ML

Sorbiclis è un farmaco a base di sorbitolo al 70% e dioctilsodiosulfosuccinato. Sorbiclis è indicato nel trattamento della stitichezza. Sorbiclis è un farmaco di automedicazione, acquistabile senza ricetta medica.
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Sommario:
  • Indicazioni terapeutiche
  • Modo d'uso
  • Controindicazioni
  • Avvertenze speciali e precauzioni
  • Interazioni
  • Gravidanza ed allattamento
  • Effetti indesiderati
  • Sovradosaggio
  • Proprietà farmacodinamiche
  • Proprietà farmacocinetiche
  • Informazioni farmaceutiche
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

SORBICLIS


COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Sorbiclis adulti

100 ml contengono:

Sorbitolo al 70% non cristallizzabile g 30,000
Dioctilsodiosulfosuccinato g 0,200

 

Sorbiclis pediatrico

100 ml contengono:

Sorbitolo al 70% non cristallizzabile g 10,000
Dioctilsodiosulfosuccinato g 0,008

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per uso rettale.


Indicazioni terapeutiche

Stitichezza.


Modo d'uso

Tutto il contenuto del flacone per un clistere. Modalità di apertura del flacone: premere a fondo il copricannula in modo da forare la membrana del sigillo. Non superare la dose consigliata.


Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Affezioni ano-rettali con lesioni della mucosa. Ostruzione meccanica delle vie biliari. Insufficienza epatica. Calcolosi biliare.


Avvertenze speciali e precauzioni

L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Se la costipazione e' ostinata consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.


Interazioni

Questo prodotto non va usato insieme a paraffina liquida, ad altri medicamenti ed a olio minerale o lassativi che lo contengono.


Gravidanza ed allattamento

Usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non risultano controindicazioni.


Effetti indesiderati

Il prodotto e' ben tollerato. Non sono stati segnalati fenomeni di intolleranza ne' di fastidio all'applicazione. Solo nei bambini, occasionalmente, può riscontrarsi transitoria incontinenza con espulsione rapida dell'inoculo.

Nel caso insorgessero effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo rivolgersi al medico o al farmacista.


Sovradosaggio

Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.


Proprietà farmacodinamiche

Il sorbitolo, in concentrazione iperosmotica, dopo introduzione nel retto, richiama per effetto osmotico altra acqua dai tessuti circostanti, aumentando così il volume del contenuto intestinale.

Tale aumento di volume produce un effetto peristaltogeno sulle pareti intestinali e determina una scarica della massa fecale con meccanismo quasi naturale.

Il docusato sodico è un tensioattivo anionico con proprietà detergenti ed emulsionanti.

Abbassando la tensione superficiale, favorisce la penetrazione dell'acqua nella massa fecale e rende le feci soffici e più facili da espellere.


Proprietà farmacocinetiche

Il sorbitolo è scarsamente assorbito dal tratto gastro-intestinale a seguito di somministrazione orale e rettale. Nell'organismo penetra poco nei tessuti e viene metabolizzato, principalmente nel fegato, a fruttosio. Parte del sorbitolo può essere convertito direttamente a glucosio.

Il docusato sodico viene assorbito dal tratto gastro-intestinale e secreto in alte concentrazioni nella bile.


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità dei due principi attivi è estremamente modesta. Il sorbitolo in dosi endovenose di 100 g è risultato atossico.

Il docusato sodico è stato considerato farmacologicamente inerte; solo nel ratto è stata evidenziata una sua azione ritardante lo svuotamento gastrico. Comunque non sono state mai osservate lesioni della mucosa intestinale ed emorragie enteriche dopo assunzione anche ripetuta di docusato sodico.

Il docusato può facilitare l'assorbimento gastro-intestinale ed epatico di altri farmaci e quindi aumentarne l'attività e conseguentemente la tossicità. Non deve essere somministrato insieme a paraffina liquida.


Informazioni farmaceutiche

Eccipienti

Sorbiclis adulti

Metile p-idrossibenzoato sodico; Acqua depurata.

Sorbiclis pediatrico

Metile p-idrossibenzoato sodico; Acqua depurata.


Incompatibilità

Non risultano.


Periodo di validità

60 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.


Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna.


Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Adulti

Flacone in polietilene con soffietto con cannula già inserita sulla bocca – da ml 120 -.

Bambini

Flacone in polietilene con soffietto con cannula già inserita sulla bocca – da ml 120 -.


Prima dell’uso premere a fondo il copricannula in modo da forare la membrana di sigillo.


TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).


NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Adulti: AIC 011825015.

Bambini: AIC 011825027.


DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

01 giugno 2000.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO 

Agosto 2001.


PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 
PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ
011825015